面向食品制造商、出口商、跨境电商及贸易公司，提供FDA食品设施注册与两年期续期的法规识别、资料审核与申报支持。科证检测协助您理清FDA注册义务边界，准备所需文件，避免因注册失效或信息不一致影响对美出口。
提交产品资料评估* 需确认是否属于FDA管辖的食品设施，部分企业可能豁免或适用不同规则。
根据美国联邦法规21 CFR Part 1 Subpart H，从事食品（含膳食补充剂）生产、加工、包装或储存的设施，若其产品将在美国销售或可能被美国消费者消费，通常需要向FDA进行设施注册。注册每两年需续期一次（偶数年10月1日至12月31日）。
边界说明：FDA食品设施注册≠FDA认证，注册成功会获得FDA注册号，但FDA不颁发“认证证书”。食品出口还需符合美国食品安全法规（FSMA等）。科证检测提供注册申报与续期支持，但最终注册义务由设施所有/经营者承担。
| 资料类型 | 具体内容 | 备注 |
|---|---|---|
| 企业信息 | 法定全称、经营地址、邮寄地址、联系人及电话 | 需与营业执照一致 |
| 设施/工厂信息 | 设施名称、实际地址（非PO Box）、设施类型（生产/加工/包装/仓储） | 每个独立设施需单独注册 |
| 美国代理 | 境外企业必须指定美国代理人（US Agent） | 提供代理姓名/公司、地址、电话 |
| 产品分类 | 食品类别代码（FDA Industry Code）、产品描述 | 科证可协助匹配 |
| 紧急联系人 | 24小时可联系的紧急联系人姓名/电话/邮箱 | 用于FDA快速沟通 |
| 续期所需 | 原有FDA注册号、确认信息是否变更 | 2026续期窗口：10月1日-12月31日 |
| 其他支持文件 | 产品标签、成分说明（如涉及）、进口商信息（如有） | 用于审核注册与申报一致性 |
科证服务提示：以上为基础清单，具体项目可能因产品类型（如低酸罐头、果汁等）增加额外要求，需结合产品和最新FDA指引确认。
确认您的企业是否属于FDA食品设施，判断注册/续期义务及豁免可能。
收集企业、设施、美国代理等信息，科证协助核对完整性。
通过FDA行业系统（如DUNS、FDA Industry Systems）提交注册/续期信息。
获取注册号/确认续期，提供后续信息变更指导。
该工厂属于食品加工设施，按照FDA法规必须在产品进入美国市场前完成设施注册并获得注册号。美国收货方/平台会要求提供FDA注册号作为合规凭证。若未注册或注册已过期（未在偶数年续期），可能导致货物被美国海关扣留、平台下架或进口商拒绝合作。
科证支持：我们协助工厂判断是否属于豁免类别（如仅从事初级包装），并准备注册资料、美国代理信息，完成系统提交。同时提醒：注册号≠产品批准，食品还需符合标签、FSMA预防控制等要求。
科证检测提供的服务交付物包括：
边界说明：科证检测不代替企业作出法律声明，不承诺“包过”或“加急保证”。FDA注册是否成功取决于提交信息的准确性和FDA审核。我们提供专业支持，但最终责任由企业承担。
* 法规版本和具体执行要求可能更新，请以FDA官方最新发布为准。科证检测在项目启动时会再次确认适用规则。
FDA对食品设施实行注册制度，注册成功获得注册号，但这不是对产品的“认证”。FDA不颁发“食品认证证书”。科证检测提供注册申报支持，但不会将注册描述为“FDA认证”。
按现行规则，FDA食品设施注册续期在偶数年10月1日至12月31日进行。2026年续期窗口预计为2026年10月1日至12月31日。具体以FDA官方通知为准，科证建议提前准备资料。
如果贸易公司仅作为中间商，不拥有或运营食品生产/加工/包装/仓储设施，通常不需要注册。但若您拥有自有仓库进行食品存储，则可能需要注册。需结合具体业务判断，科证可提供评估。
不是。FDA食品设施注册有效期至偶数年12月31日，之后需续期。若未续期，注册状态将变为“过期”，影响产品清关和销售。科证提供续期提醒服务（内部提醒，不构成法律义务）。
我们不承诺“包过”或“100%成功”。注册成功取决于提交信息的准确性和完整性。科证提供专业资料审核与申报支持，最大程度降低错误率，但FDA保留最终审核权。我们会在项目启动时明确告知风险。
请提供以下资料，科证将为您评估注册义务与办理路径：
系统将统一注入询盘表单，或直接联系：
营业时间：周一至周六 9:00–18:00
先留下联系方式，工作人员会结合产品和目标市场确认适用路径；产品、报告和项目资料均可后续补充。